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百利天恒:注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书

百利天恒:注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书

证(zhèng)券时报e公司讯,百利天恒4月21日晚间公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相(xiāng)关的联合用(yòng)药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近日收到国家药监局正式批(pī)准签发的《药物临床试验批(pī)准(zhǔn)通知书》。经审查,2月 7日受理的注(zhù)射用BL-B01D1符合药(yào)品注册(cè)的有关要求,同意(yì)本品联合PD-1单抗(kàng)±化(huà)疗在局部(bù)晚期或转移性非小(xiǎo)细胞肺癌患者中开展临床试(shì)验。目前,BL-B01D1单(dān)药治百利天恒:注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书(zhì)疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌(ái)的临床(chuáng)研究已进入III期 研 究阶段。

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