股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来源：中国经(jīng)营报

　　本报(bào)记者晏国文曹学平北京报道

　　今年(nián)3月11日，兴齐眼药（300573.SZ）备受市场期待的延缓儿童近视(shì)进展药品0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获批(pī)上市。重(zhòng)大利(lì)好反映在(zài)股(gǔ)价上，至5月(yuè)下旬，兴齐眼(yǎn)药股价一路上涨至超过200元/股，市盈率（PE）也超过了(le)百(bǎi)倍(bèi)。

　　不过，自6月以来，兴齐眼药股价(jià)持续下跌。截(jié)至9月12日(rì)收盘，兴齐眼药(yào)总市值为130亿元。较今年5月30日的最高点214.36元/股(gǔ)，兴齐眼药股价已经下降约65%，动态市盈率也下(xià)降至38.38倍。

　　对于跌跌(diē)不休(xiū)的股价走势，不断有投资者在(zài)深交所互(hù)动易(yì)平台提出(chū)疑问(wèn)。9月9日，兴齐眼(yǎn)药方面回复投资者称，“二级市场股(gǔ)价受宏观经(jīng)济形势、行业发(fā)展趋势、投资者偏好和预期(qī)等(děng)多重因素影(yǐng)响。未来，公(gōng)司(sī)将(jiāng)通过(guò)优化经营管理工作、完善治理结构，为(wèi)股东带来稳定、长期的价值回报”。

　　针对目前0.01%硫酸(suān)阿托(tuō)品滴眼液(yè)的(de)购买渠道问(wèn)题，9月12日，《中国经营报》记者以患者家属身(shēn)份电话咨询了兴齐眼药旗下的沈阳兴齐眼科医院。医院工(gōng)作人(rén)员介绍，目前，患者可以到(dào)该医院微信互联网医院平台问诊后购买，还可以在当地与之合作的民营连锁眼科医院(yuàn)问诊后购买。另外，还可以在多个(gè)电(diàn)商(shāng)平台(tái)在线购买。当记者问及能否在本地公立医院(yuàn)购买时，该医院(yuàn)工作人员(yuán)未进行回应(yīng)。

　　就0.01%硫(liú)酸(suān)阿托品滴眼液市场(chǎng)布局及公(gōng)司经营相(xiāng)关(guān)疑问，记者联系了兴齐眼药方面，不过其未进(jìn)行回复。

　　阿托品销售不及预期？

　　兴齐眼(yǎn)药核心产品包(bāo)括2020年(nián)6月获批(pī)上市的环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年3月获批(pī)上市的(de)0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是国内首个获批用于干眼症的环孢素眼用制(股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PEzhì)剂，后者为国内首个获批的延缓儿童近视(shì)进展的滴眼液。

　　2024年上半年(nián)，兴(xīng)齐(qí)眼药实现营业收(shōu)入8.92亿元，比上年同期增长30.1%；归(guī)属于上市公(gōng)司股东净利润为1.69亿元，同比增长92.95%。上半年(nián)业绩大幅增长主要系0.01%硫酸阿托(tuō)品滴眼液获批上市，产品销(xiāo)售收入实现增长。

　　从产品或服务分类来看，2024年上半年，兴齐眼药的滴眼剂销售(shòu)收入为5.12亿元，同(tóng)比增长62.97%；医疗服务收(shōu)入为1.64亿(yì)元，同比增长(zhǎng)5.44%；凝胶(jiāo)剂/眼膏剂收入为1.76亿元，同比下降0.58%。兴齐眼药上述三类(lèi)产品(pǐn)或业务(wù)的毛(máo)利率分别为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸阿(ā)托品滴眼液作为药品上市之前，兴齐眼药主要通过沈阳兴齐眼科医(yī)院(yuàn)销售其医疗机构(gòu)制剂(jì)。2024年上半年，沈阳兴齐眼科(kē)医院净利润为1985.66万元(yuán)，同比减少23.16%。

　　今年3月11日，兴齐(qí)眼药的0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液正式获(huò)得国家(jiā)药监局批准上市。据(jù)介绍，目前国内尚无近(jìn)视相关适(shì)应证的同类产品(pǐn)上(shàng)市，国外已有同类(lèi)硫酸阿托品滴眼液产品(pǐn)上市，包括澳(ào)大(dà)利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　产品获批后，兴齐眼药股价一路大(dà)涨。但自6月以来，兴齐眼药(yào)股价(jià)呈现崩盘式下跌态势。

　　0.01%硫酸阿(ā)托品滴眼液的获批上市，对兴齐(qí)眼药2024年第二季度业绩产生了较大的推动作用。当期，兴齐眼药营业收入(rù)为5.42亿(yì)元，比上年同期的3.99亿元增长35.84%；归属净利润为1.35亿元，同比增长约98%。

　　不过，阿托品滴眼(yǎn)液单季度销(xiāo)售收入或不及市场预期。此前，国盛(shèng)证券研究报告曾(céng)预(yù)计，兴齐眼药的低浓度(dù)硫酸阿托品滴眼液2024年收入(rù)有望达到15亿元。

　　多款竞品进入Ⅲ期临(lín)床

　　据(jù)兴齐眼药公开披露的信息，硫酸阿托品滴眼液已(yǐ)经(jīng)布局多个电商平台、线下(xià)连锁药店和民营眼科医院，正(zhèng)在逐步进(jìn)入(rù)公立医院。

　　兴齐眼药方面称，新药(yào)进入公立(lì)医(yī)院需经过省级挂网和医院药事会等步骤(zhòu)才能(néng)正(zhèng)式(shì)临床应用。目前(qián)，公立医院正在陆续准入中，公司也布局了数量可观(guān)的连锁专业药店，上架京东和阿里健康(kāng)大药房(fáng)，并与(yǔ)百(bǎi)度互联网医(yī)院(yuàn)开展合(hé)作，以满足患者多渠道购药需求。

　　药融(róng)云数据显示，目前已(yǐ)有42条硫酸(suān)阿托品滴眼液相关的挂网信息（部分省份有多条相关信息）。该药品在各省的挂(guà)网价格普(pǔ)遍为298元/盒(hé)。而在美团(tuán)、阿里健康大(dà)药房等平台，该药品价格(gé)普(pǔ)遍在320—350元/盒。

　　今(jīn)年5月，在回答投资者关于阿托品(pǐn)滴眼(yǎn)液市(shì)场独占期问题时，兴齐眼药相关负责人表示，2022年国家药监(jiān)局综合司关(guān)于公开征求《药品管理法(fǎ)实(shí)施条例(lì)（修订草案征求意见稿）》的(de)意见中提到，儿童用药给予最长不超过12个月的市场独占期。但是(shì)该(gāi)文件目前(qián)仅(jǐn)为征求意见稿，尚(shàng)未落地实施。2018年国家药监局关(guān)于公开(kāi)征(zhēng)求《药品试验数据保护实施办法（暂行）》的(de)意见中提到，对(duì)儿童专用药，自该适应证首次在中国获批之日起给予(yǔ)6年数(shù)据保护期。但该办法目前也仅(jǐn)为(wèi)征求意见稿，尚未落地实施。

　　药(yào)融云临床试验(yàn)数据(jù)显示，除了兴齐眼药，目前国内还有兆科眼(yǎn)科（06622.HK）、莎(shā)普爱(ài)思（603168.SH）、欧康维视生物(wù)（01477.HK）、恒(héng)瑞医药（600276.SH）、乐(lè)普医疗（300003.SZ）、齐鲁制药等多家知名(míng)药企均布局了低浓度(dù)硫酸阿托(tuō)品滴眼液(yè)，部分已经进(jìn)入Ⅲ期临床试验。

　　据兆科眼(yǎn)科2024年半年(nián)报，其于今年早前已经(jīng)向国家(jiā)药监局药品审评中心递交了简化新药申请，现正编(biān)制药品审评中(zhōng)心要(yào)求补充的若干材料，保(bǎo)持(chí)其作(zuò)为第(dì)二个(gè)进入低浓度(dù)硫酸阿托(tuō)品滴(dī)眼液(yè)市场的定位。其低浓度(dù)硫酸阿(ā)托(tuō)品滴眼液NVK002为期(qī)两年的Ⅲ期临床试验(yàn)于今年(nián)8月5日完成最(zuì)后(hòu)一名患(huàn)者的(de)最后一次访视，标(biāo)志(zhì)着(zhe)两年用药期的患(huàn)者访视结束股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE。

　　据莎普爱思2023年年报(bào)，报告期内，该公(gōng)司2个规格硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局的(de)药物临床试验(yàn)批准通知书，其(qí)适应证也为控制儿童近视进展(zhǎn)。截至报告披露日，其硫酸阿(ā)托品滴眼液研(yán)发项(xiàng)目已(yǐ)完(wán)成临床Ⅲ期首例入组，预计完成时间为2029年。

　　在2024年半年报中，欧康维视生物介绍，其0.01%硫酸阿托品(pǐn)滴眼液Ⅲ期MRCT（国际多(duō)中心临床试(shì)验(yàn)）全球(qiú)首例入(rù)组患者已完成三年期给(gěi)药。

　　另外，据恒瑞医药2024年半(bàn)年报，其用(yòng)于延缓儿童近视进展的HR19034阿托品滴眼液目前也正处于Ⅲ期临床试验。乐普医(yī)疗在2024年半年报中也表示，治疗儿童近视的阿托品滴眼液准备进入(rù)Ⅲ期(qī)临床试验。

　　院(yuàn)内制剂变更规格(gé)应对(duì)

　　2020年起(qǐ)，兴(xīng)齐眼药主要(yào)通过旗下沈(shěn)阳(yáng)兴(xīng)齐眼科医院互联网医院销售(shòu)医疗(liáo)机构制剂阿托(tuō)品滴眼液。面(miàn)对儿(ér)童近视防(fáng)控的(de)巨大(dà)市(shì)场，一批公立眼科医院以及民营眼科(kē)医(yī)院均纷纷推出同类医(yī)疗(liáo)机构制剂(jì)。不过，通过互联网医院将(jiāng)原本限定(dìng)于在本院购买和使用的医疗机构(gòu)制剂销(xiāo)售至全国，存(cún)在安(ān)全用药风险，也不符合医疗机构制剂(jì)相(xiāng)关注(zhù)册和管理办(bàn)法(fǎ)。

　　2022年 6月下旬，国家药监局和国(guó)家卫(wèi)健委(wěi)发布了(le)《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE机构制剂有关(guān)事项的通知》。文件(jiàn)明确规定，硫(liú)酸阿托品滴(dī)眼液应当在临床医生处方和严格(gé)监测下使(shǐ)用，医疗机构不得通过(guò)互联网诊疗开(kāi)具(jù)本品处(chù)方(fāng)及调剂。同(tóng)年11月，国家药监局组织制(zhì)定了《药(yào)品网络销售禁止清单（第(dì)一版）》，医疗机构制剂被列为政策法规明确(què)禁(jìn)止(zhǐ)销售(shòu)的药品。

　　据了(le)解，除了沈阳兴(xīng)齐眼科(kē)医院，此(cǐ)前还有复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼(yǎn)科医(yī)院(yuàn)等(děng)公立医院以及多家民营眼科医院均布局了硫酸阿托品(pǐn)滴眼(yǎn)液(yè)的(de)医疗机(jī)构(gòu)制剂。

　　然而，据《医疗机构制(zhì)剂注册管理办(bàn)法（试行）》第(dì)三十三条，市场上已有供应(yīng)品种(zhǒng)的，医疗机构制剂不予(yǔ)批准再注(zhù)册，并注销制剂(jì)批准文(wén)号。按照上(shàng)述规定，随着兴齐眼(yǎn)药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在今年3月获批(pī)上市，同类阿托(tuō)品滴眼液医(yī)疗(liáo)机构制剂面临不予批准再注册和(hé)注销(xiāo)批准文(wén)号的风险。

　　今年3月13日，欧(ōu)普康视（300595.SZ）在投资者(zhě)互动平台(tái)表示，公司旗下的(de)合肥康视眼科医院有(yǒu)0.01%硫酸阿托品(pǐn)医疗机构制剂，2022年7月开始在院内(nèi)销售，视光中心用户需(xū)要到医院购买。国家药监局批(pī)准注册的0.01%硫酸阿托品(pǐn)滴眼(yǎn)液上市后，同剂量医疗机构制剂将不再生产，转为销售国(guó)家药(yào)监局注册产品(pǐn)。公司控股子公司的国家药监局注(zhù)册产品(pǐn)0.01%硫(liú)酸阿托品处于III期临床(chuáng)阶段。

　　记(jì)者注意到，有多个网友发(fā)布了复旦大(dà)学(xué)附属(shǔ)眼耳鼻喉科医(yī)院(yuàn)阿托品滴眼液医疗机(jī)构制剂更换配方的通知。相关通(tōng)知称，“根据相关法规，0.01%阿托品滴眼(yǎn)液已经正式(shì)获批(pī)上市，我院同浓度自(zì)制制剂即日起停用。患者可以选择我院0.015%阿托(tuō)品滴眼液制剂或使用兴齐的0.01%阿托品(pǐn)滴眼液”。

　　9月12日，记者电话咨询了复(fù)旦大学附属眼耳鼻喉科(kē)医院药剂科。工作人员表示，此前(qián)医院提供的是自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液。沈阳兴(xīng)齐眼药的0.01%硫(liú)酸阿托品(pǐn)滴眼液获批上市后，目前，医院提供的是自制(zhì)的0.015%硫酸阿托品滴眼(yǎn)液，另外医院也有兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品(pǐn)滴眼液(yè)。二者价格比较接近。

责任编辑：李桐

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