康方生物夏瑜：卡度尼利累计销售达26亿元，已提交新适应症上市申请

专(zhuān)题：2024亚布力企业家第二十届夏季年会

　　“2024亚布力企业(yè)家第二(èr)十届(jiè)夏季(jì)年会”于8月30日-9月1日在广(guǎng)州市举行。康方(fāng)生物董事长、总裁兼首席执行官夏(xià)瑜出席并演(yǎn)讲。

　　夏瑜介绍，康方生物是一家(jiā)生物药物创新企业，于2012年在广东创建，已经发展成为拥有3000人的团队，建设了具有世界领先水平的生物(wù)药物开发体系，在全球的范围内形成了一定的创(chuàng)新竞争力，是中国创新药(yào)生物技术公司龙头企业，也是中国(guó)原创生物药物研发领先(xiān)的代表企业。公司(sī)专注在肿瘤、自身免疫(yì)、炎症、代谢等重大的疾病领域进行创新药物的开发，技术涵盖(gài)双特(tè)异性(xìng)抗体，抗体的偶联药物、细胞治疗、基因治疗、mRNA治疗等生物药最前沿的领域。目前，康方生物已经在开(kāi)发50多个(gè)拥有自主知(zhī)识产权的创新抗体药物(wù)，其中22个(gè)处于临床阶段，12个药处于三期临床，2012年获批第一个(gè)新药，到目前已经有(yǒu)4个获批上市实现(xiàn)商业化销(xiāo)售的新药(yào)，“最值得欣喜的是其中有2款新药都(dōu)是全球首创的双特异性抗体新药”。

　　“我们今(jīn)天谈到(dào)的是新质生产(chǎn)力，我们在2021年刚刚投产使用(yòng)的时候，我们对广州的知识城基地的产值贡献仅有2900万(wàn)元(yuán)。2022年的时(shí)候，我们达到了9.5亿。2023年的时候，我们就达到了37亿(yì)。今(jīn)年我(wǒ)们也有望贡献50亿”，夏瑜表示(shì)，未来一两年，随着公司业务继(jì)续(xù)扩大，投产力度加大以后，可(kě)能在一两年内(nèi)就能达(dá)到百亿产值(zhí)贡献。

　　谈及高质量(liàng)发展，夏(xià)瑜认(rèn)为，发展新(xīn)质生产力是推动高质量发展(zhǎn)的内在的要求和(hé)关键的支撑，要以科技的创新为(wèi)引领的(de)，围绕人民群众的核心利益，推动内循环和外循环(huán)的共同发展(zhǎn)，实现社会效益和经济效益的强劲提(tí)升。

　　第一，新(xīn)质生产力是以科技创(chuàng)新(xīn)为核心驱动力的，要对经济发展形成(chéng)高效的促进能力。她介绍，2022年(nián)6月，康方生物(wù)独立自主研发的全(quán)球第一个(gè)肿瘤(liú)免疫治(zhì)疗的双特异性抗体药卡度尼利(lì)上市，治疗二线及以上的晚期宫颈癌，这(zhè)款药物(wù)填补了全球免疫治疗双抗的空白(bái)。它标志(zhì)着中国(guó)生物医(yī)药创(chuàng)新的发展已经从仿制跟随(suí)，到(dào)可以实现源头创新的时代。目(mù)前，这块药物累计销(xiāo)售(shòu)达到(dào)了26亿元，是中国(guó)创(chuàng)新(xīn)药销(xiāo)售的标杆业绩(jì)。

　　她介绍说，2024年以(yǐ)来，卡(kǎ)度尼利在(zài)一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌(ái)，都向国(guó)家药监局提交了新的适应症的上市申请，针对胃癌、肝(gān)癌、肺癌、宫颈癌，现在还(hái)有7个(gè)三期临床研究在进行。未来(lái)的五年，卡(kǎ)度尼利针对16种(zhǒng)瘤种的疾病都(dōu)有(yǒu)望获批。“我们布(bù)局和开(kāi)展卡度尼利在全球范围的临(lín)床研究，期待卡(kǎ)度尼利在(zài)全球上市(shì)，惠及全球的癌症患者，届时卡度尼利就在全球范围内可能有(yǒu)千万级潜在的患者人群获益。因此，我们也是会期待(dài)在未来的几年，我们在广州知识城可以突破百亿的产值”。

　　第二，新质生产力(lì)要围绕老百(bǎi)姓的核心利益(yì)，为老百姓带来真正的实(shí)惠和获益。“中国每年有500多万的癌(ái)症新发患者，全球有2000多万，癌症是老(lǎo)百姓家庭(tíng)负担很重的健(jiàn)康问题，不仅是因为治疗费用高(gāo)昂，更严重的是迄今全(quán)球都没有能够攻克各(gè)类不同(tóng)种类癌症的灵丹妙药，并且药(yào)物治疗(liáo)带给患者的毒副作用也是行(xíng)业在创新药(yào)开发中亟需解决的重要问题(tí)”，夏瑜说。

　　她(tā)说，康方生物是全球唯(wéi)一(yī)拥有(yǒu)两个(gè)肿瘤免疫治(zhì)疗双抗新药的公(gōng)司(sī)。新药开发的(de)核心是给(gěi)患者带来更有效、更低毒、更安全(quán)的治疗(liáo)方案，因(yīn)此在每一个(gè)新药的开发上面(miàn)，在(zài)立项的时候就能(néng)很清楚这个战略，在治疗(liáo)方案上，公司希望(wàng)能够提供更高(gāo)效、更安全的治疗方法。

　　第三，新质(zhì)生产力要具有全球(qiú)竞争力，能够走得出去，甚至具有全球话语权能力(lì)的(de)生产力。夏瑜说，科(kē)技创新是一个同时包含时间(jiān)属性(xìng)和(hé)空间属性的词语(yǔ)，科技创新的价值不(bù)仅仅是取决于兑现(xiàn)的(de)速度和持续性，也取决于覆盖的范围。实际上(shàng)速度和持续(xù)性是发(fā)展(zhǎn)的内循(xún)环，具有(yǒu)全球(qiú)的竞争力甚至话语(yǔ)权的科技创(chuàng)新就是(shì)属于外循(xún)环的发展。

　　她说，康方生(shēng)物是科技创(chuàng)新推动外循环发展的代表企业。“比如我们的依沃西，前年(nián)我们做了50亿美元的对外授(shòu)权，这个药当时在中国还没有上市，我们能做到50亿美元的对外授权，并且是(shì)对美国和欧洲、日本几大重要的康方生物夏瑜：卡度尼利累计销售达26亿元，已提交新适应症上市申请市场的授权，50亿美元(yuán)的授权，外加十几个(gè)百(bǎi)分点的未来的销售提成，当时创造了(le)中国药企在那个时候的(de)药物许可对外交流的最高记录”。

　　她强(qiáng)调，创(chuàng)新不是仿制，也不是跟随，“在中国创新药的(de)发展仅仅短短的十来年，一(yī)大批海归学者回到中(zhōng)国，从一个小小(xiǎo)的实验室开始，到今天以我们康方生物，包括(kuò)吴晓斌的百济神州，我们已经创造了中国的新(xīn)质(zhì)生产力的奇迹，十年的创新发展，我们已经有新药能够走出国门”。

　　“十年前我回到中国，我(wǒ)的体会是海外的创新药是过了十年才能进入中(zhōng)国，到了今(jīn)天，十年的过去，现在(zài)中国的新药包括百济的(de)新药能走出国(guó)门，这是中国新质生(shēng)产力的一个特别好的体现”，夏瑜说(shuō)，就是(shì)靠科技创(chuàng)新，没有其它的出路，靠科技创新来培育新质生产(chǎn)力，来(lái)促(cù)未来的发展。

　　“以(yǐ)科(kē)技创新为(wèi)引领，通过技术创新，为全球人民创造康方生物夏瑜：卡度尼利累计销售达26亿元，已提交新适应症上市申请福祉，为国内的经济发展带来巨大的推动力，对社会效益和经济效益带来强劲的提升(shēng)，是我们理解的新质生产力和高质量发展”，夏瑜说(shuō)。

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责(zé)任编辑：梁斌 SF055

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