创新药逆势上涨！世卫组织阻
击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市

来源：光大证(zhèng)券微资讯

根据央(yāng)视网的报道，当地时间(jiān)8月26日，世界卫生组织（WHO）启动(dòng)了(le)一项全球战略准备和(hé)应对计划，通过全球多国的努(nǔ)力来共同(tóng)阻止猴痘疫情(qíng)传播。

全球猴痘战略准 备和响应计划时间从今年9月持续(xù)至2025年2月，WHO将与会员国(guó)、非洲疾控中心等合作
伙伴共同对抗猴(hóu)痘疫情，推进更(gèng)好地获取诊(zhěn)断检测和猴痘疫苗。

受此影响，猴痘概念股表现十(shí)分强势，并带动创(chuàng)新药个(gè)股上涨。不仅如此，近(jìn)期国(guó)内创新药迎来重(zhòng)要产品——国产九(jiǔ)价HPV疫苗(miáo)申(shēn)报上市，这对国(guó)内创新药产业链具有较为深远的影(yǐng)响。

今天(tiān)我(wǒ)们就来系统(tǒng)梳理国产九价HPV疫苗(miáo)及国际猴痘疫情现状，探索创新药产业链发展(zhǎn)趋势。

1、国际猴(hóu)痘疫情蔓延，世卫组织启动战略准备和应对计划(huà)

为了(le)抗击猴痘疫(yì)情，8月26日WHO启动全球猴痘战略准备和响(xiǎng)应计(jì)划，从今年9月持续至2025年2月，WHO将(jiāng)与国际社会共同对 抗(kàng)猴痘(dòu)疫情。

当地时间8月14日，WHO总干(gàn)事谭德塞宣布，猴痘创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市疫(yì)情构成“国际关(guān)注的突发公共卫生(shēng)事件”（PHEIC），这(zhè)标志着WHO对猴痘疫情拉响(xiǎng)最高级别警报(bào)。

就(jiù)在一天之前，非洲疾病控制和预防中心就宣布猴痘(dòu)疫情为(wèi)非洲(zhōu)公(gōng)共卫生紧急事件，非洲遭遇严重的(de)猴痘疫情。

事实上，2022年7月底，猴痘疫情已构(gòu)成“国际(jì)关注的(de)突发公共卫(wèi)生事(shì)件”，WHO的(de)警告引起国际社会共同对抗猴痘病毒(dú)。猴痘疫情直到2023年才得到缓解，同年5月WHO解除了猴痘疫情警报。

与此前不同，非洲猴痘疫情主要由猴(hóu)痘1b病(bìng)毒变异株诱发，传染性更强，因此WHO携(xié)手多方来推动猴痘防控。

很多人认为，猴(hóu)痘(dòu)病毒来自猴子，实际上并非如此。猴痘病毒主要(yào)由啮齿类动物传(chuán)播，1970年首次于刚果（金）发现人感染猴痘病例，并在刚果(guǒ)（布(bù)）、中非共和(hé)国、喀麦隆等(děng)非洲(zhōu)国家(jiā)传播。

典型的猴痘(dòu)病 毒需要借助野生动(dòng)物的血液、分泌物等传播(bō)，随着病(bìng)毒的演(yǎn)变，人与人可(kě)以通过飞沫、物
品等传染。猴痘(dòu)具有7-14天的潜伏期，初期感染症状包括发烧、肌肉酸痛(tòng)、头痛、淋巴结肿大(dà)等，甚至会发(fā)展为大范围皮(pí)疹。

在抗击猴痘疫情过程中，创新药行业将(jiāng)发挥重要的(de)作(zuò)用。天花疫苗之所以对预防猴痘(dòu)病毒有效，因(yīn)为猴(hóu)痘病毒与天花
病毒相似，两者都属于
正痘病毒。用于治(zhì)疗天(tiān)花的抗病毒药(yào)物可能对治疗猴痘病毒(dú)有益，包(bāo)括特考韦(wéi)瑞(ruì)、布林西(xī)多福韦等。

天(tiān)花疫苗方面，国药北京生物制
品研究(jiū)所承担起生产任务(wù)，每年都生产(chǎn)“天(tiān)坛株”天花(huā)疫苗(miáo)。“天坛株”天花疫苗(miáo)使用复(fù)制型豆苗病(bìng)毒，并(bìng)且已经经历了10代减毒(dú)，接种副作(zuò)用较小。

多(duō)家公司的猴痘病(bìng)毒(dú)核酸检测试剂盒均获得欧盟 CE注册，包括：华仁药业、迪瑞(ruì)医疗、凯普生(shēng)物、硕世生物(wù)、达安基因、之江(jiāng)生物、安旭生物、东方生物等公司。

2、国产九价HPV疫苗申报上市，创新(xīn)药迎来(lái)快速发展阶段

8月26日，万泰生物发布公告称，全资子公司万泰沧海收(shōu)到国家药监局药品审评中心下发的万(wàn)泰沧海(hǎi)与厦门大(dà)学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申(shēn)请的《受理通知(zhī)书》。

万(wàn)泰(tài)生(shēng)物(wù)透露，根(gēn)据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得(dé)受理后，国家(jiā)药监局将按要求对已(yǐ)受理药(yào)品(pǐn)的安全性、有效性和质量可控(kòng)性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核
查以及上市前药品生产质量管理规范符(fú)合性检查。国家药(yào)监局将根据 药品(pǐn)注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审(shěn)评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。

所谓的HPV就是“人乳(rǔ)头(tóu)瘤病毒”，该病毒可以引发尖(jiān)锐湿疣(yóu)、宫颈癌等(děng)疾(jí)病。HPV作为球形(xíng)DNA病毒，可以导致皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。

当前HPV已分离出超130种，根据侵犯的部位可以分(fēn)为四种：皮肤(fū)低危(wēi)型、皮肤高危型、黏膜低危型、黏(nián)膜高危型。皮(pí)肤高危型HPV包括HPV5型、8型、14型等，可(kě)能(néng)导致膀(bǎng)胱癌、前列腺癌等。黏膜高危型HPV包括HPV16型、18型等，可能引发宫颈癌、口腔(qiāng)癌、扁桃体癌等。

宫颈癌是原发于子宫的恶性(xìng)肿瘤(liú)，早(zǎo)期 症状并不明显(xiǎn)，可以通过定期筛查和(hé)接种HPV疫苗(miáo)来预防。然而，我(wǒ)国女性HPV疫苗接种率一直非常(cháng)低(dī)，这也导致国内宫颈(jǐng)癌病发数据处于较高水平。

当前市场上常见的HPV疫(yì)苗共计三类：二(èr)价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

这(zhè)个(gè)“价(jià)”，到底是什(shén)么意思？“价”指的是同一病原体的(de)不同(tóng)类型抗原。由于宫颈癌诱发病毒(dú)包括多
种类型HPV，因此多价疫苗可以提升预防(fáng)可靠性(xìng)。

根据中国疾(jí)病(bìng)预防控制中心(xīn)创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市公布的信息，九(jiǔ)价HPV疫苗可(kě)以预防如下九种病毒引发的癌症(zhèng)：HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型(xíng)。与九价(jià)HPV疫苗相比，二价HPV疫(yì)苗、四价HPV疫苗保
护范围(wéi)则更窄。

根据iFinD数据，A股多家上市公(gōng)司已 在推进HPV疫苗研(yán)发和 上市，包括：万泰生物、智飞(fēi)生物、沃森生物、神州细胞、仁和药业、博晖(huī)创(chuàng)新(xīn)等(děng)。

（本文首发于(yú)2024年8月27日）

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