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辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状

辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状

  来源:财联社

  就在(zài)“减(jiǎn)肥药双雄”叱咤资本市场之际,医药股领(lǐng)域上一个版本(新冠时代)的王者辉瑞给分析师们端出了一个新的看 点(diǎn)——能帮助多种慢性疾病晚期患者提升体重的新药

  作为背景,癌症、慢性(xìng)心力(lì)衰竭、阻塞(sāi)性肺病和晚期(qī)肾病患者,常见 会 并发一种名为恶病质(Cachexia)的(de)复杂 代谢综合征,主要特点是进行性体(tǐ)重减轻(6个月体重下降超过5%)、乏力等(děng)。与单纯的营(yíng)养(yǎng)不良不(bù)同,恶病(bìng)质常伴有(yǒu)全(quán)身性炎症和代谢紊乱,即便增加营(yíng)养摄入,也无(wú)法扭转患者的身体状况。可想而知(zhī),不仅患者的生存质量因此大打折扣(kòu),活下来的希望也变得更加渺茫(máng)。

  辉(huī)瑞(ruì)周六发布公(gōng)告称,公司(sī)旗下单克隆抗体药物ponsegromab在一项针对癌症恶病质的Ⅱ期实验中取得(dé)积极结果,患者体重、肌肉质量、生活质量和身体功能各方面均出现改善。这份(fèn)研(yán)究(jiū)也 同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

  这(zhè)项实验跟(gēn)踪了187名患有非(fēi)小细胞肺癌(ái)、胰腺癌(ái)或结直肠癌,且具有高水平生长分化因子-15(GDF-15)的人群。GDF-15是一种与大(dà)脑中特定受体结合并影(yǐng)响食欲的蛋白质。这些患(huàn)者每隔4周注射(shè)一次(cì)不同剂(jì)量的GDF-15抗体抑(yì)制剂ponsegromab,持续12周。

  与(yǔ)打(dǎ)司美格鲁肽 为了(le)抑制食欲的人群相反,这种药的作(zuò)用是排除(chú)影响食欲的因素(sù)。

  研究表明,最高剂量组(400mg)的体重增加(jiā)5.61%,200mg组(zǔ)增加3.48%,100mg组增加2.02%。而使用安慰剂的(de)患(huàn)者体重几乎没有变化(huà)。研究人(rén)员未观察到与给药有关的不良反应趋势,安 慰剂组(zǔ)的不良反应事件发生率还要高于给药组。

  除了体重外,这款药物也会带来其他健(jiàn)康指(zhǐ)标的提升,诸如食欲增加、身体活(huó)动改善等。

辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状>  辉瑞(ruì)表示,恶病质是一种复(fù)杂、致残且危及生命(mìng)的代谢状态,估计全球有900万人受影响(xiǎng)。体重和肌(jī)肉的减少会降低患者对基础疾病治疗的耐受(shòu)辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状能力(lì),并严重影响生(shēng)活质量。在癌症领域,大(dà)约有80%的患者被诊断为恶 病质(zhì)后,预期会在(zài)之后的一年内(nèi)死亡。尽管(guǎn)这种状况(kuàng)非(fēi)常严重,但目前尚无获得FDA批准(zhǔn)的恶病质(zhì)药物(wù)。

  辉瑞发现与早期开发负责人 夏洛特·阿(ā)勒顿表示,公司认为ponsegromab可以(yǐ)适用于(yú)癌症的治疗,真正(zhèng)解决未被满足的(de)恶病质治疗(liáo)需求,从而改善患者(zhě)的健康状况、自我(wǒ)照顾能力,同时希望他(tā)们(men)能够更好地耐受更多 的治疗。

  除(chú)了正在(zài)与FDA协商,准备在(zài)2025年推进(jìn)Ⅲ期临床试验外,目前辉瑞也(yě)在进行 对(duì)心力衰(shuāi)竭患者(zhě),和血清GDF-15浓度升高患者的Ⅱ期临床试验(yàn)

责任编辑:李(lǐ)桐

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