华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起

　　每经记(jì)者金喆每经编辑陈俊杰

　　9月9日，华大(dà)集团在深圳(zhèn)总部向全球发布最新的纳米孔测序仪。一天后(hòu)的(de)清晨，大洋彼岸传来消(xiāo)息，美国众议(yì)院通过了一项编号为H.R.8333、命名为“BIOSECURE Act”的法案，包括华大(华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起dà)集(jí)团、华大智造在内的5家中(zhōng)国企业被指定为“予以关注(zhù)的生物技术公司”。

　　对于上述法案通过，华大集团在声明中提到，该法案的实质，是假借美国国家安(ān)全之名，企图以立法手段干(gàn)预正常市场秩序，妨碍公(gōng)平竞争，进而实现(xiàn)打击(jī)华大等中国生物公司，加强(qiáng)某美国公司(sī)在美国基因测序市场(chǎng)垄断地位的目的。

　　有不愿(yuàn)具名(míng)的基因测序行业人士对《每(měi)日经济新闻》记者(zhě)感慨，国产基因测序仪行业(yè)一直在积极进取，努力向着更高的(de)水平发展。基因测序又直接关系着国家(jiā)和民族的生物信息安全，所(suǒ)以就(jiù)像半导体行业一样，一定会受到(dào)美国的关注和打压。

　　9月10日当天，华大集团与华(huá)大智造分别发表声明作出回击。华大(dà)集团表示，“我们对此次投票(piào)的结果感到失望。我们重申，华大严格遵(zūn)守美国法律和市场规则，在(zài)美国不接触个人数据，不对美国国家安全造成任何威胁(xié)。因此，该法案对华大在美国市场的限制，将无益于(yú)美国(guó)国家安全，实际上只会加(jiā)剧并扩大美国本(běn)土公司在基因(yīn)测序领域的垄(lǒng)断态势”。

　　据参考消(xiāo)息网报道，中国外交部发言人毛宁在(zài)例行记(jì)者会上强调，中方坚决反对美国国会众议(yì)院审(shěn)议通过有关法案，针(zhēn)对(duì)中国企业采取歧视性措施，美(měi)方应当放弃意识形态偏见，切实(shí)尊重(zhòng)市(shì)场原则和经贸(mào)规则，停止推进有关法案，停止滥用各种借口无理打压中国企业(yè)，为各国企业提供(gōng)公平公正和非歧视的营商环境。

　　毛宁也说，中国将继续坚定维护本国企业(yè)的正(zhèng)当(dāng)合法权益，支持中国企业依法维护自(zì)身权益。

　　值得一提的是(shì)，在(zài)9月9日的纳米(mǐ)孔测序仪Cyclone新品发(fā)布会上，华大生命科学研究院院长、华大集团执行董事徐讯分享了一段引发所有人(rén)深思(sī)的经历——2007年华大在深圳盐田安家，当时正是测(cè)序技术快速变革的时期，华大花费上亿美(měi)元一口气买了128台测(cè)序仪，与全球前十大药企中的八家公司都签订了战略协(xié)议，成为全球最大的测序(xù)中心。就(jiù)在(zài)他们以(yǐ)为华大可以通过不断买新设备来(lái)扩大规模的模式(shì)时，迎来当头一棒。

　　说(shuō)起当(dāng)时的遭遇(yù)，徐讯(xùn)一一列(liè)举，2011年开始，原来说好(hǎo)的试剂折扣取消，试剂(jì)价格上涨40%，更可怕的是大家都能拿的折扣华大却拿不(bù)到。此外，当一些实验室的机器出现问题时，对方以零(líng)件禁运为由(yóu)，没办法提供维修服务，到(dào)后(hòu)来更夸张的是，禁止他们在同(tóng)一楼栋挪动仪器、也禁止开展临床应用。

　　“我们花了上亿美元买来一个深(shēn)刻的教训，技术原来是买不来的。华大说基因科技造福人类(lèi)，如果不从基因科技的源(yuán)头做起，华大是不(bù)可能真正意义(yì)上能够实现造福的。”2012年徐讯(xùn)临危受命，要研(yán)发华大自己(jǐ)的设备，当时他们到各(gè)地寻求支持。其中一次会议上有专(zhuān)家说，华大只会做服务，怎(zěn)么可能把这么复杂的设备搭起来。

　　为了搭第一台原型机，他们从(cóng)华强北和(hé)淘宝买一些零部件，比如当时在(zài)淘宝(bǎo)买的白色冰箱，120元。2015年，从最早的原型机到第一台正式推出的商业化运行机器，华大终于走出第一(yī)步(bù)，虽(suī)然这台(tái)机器可能有这(zhè)样(yàng)那样的问(wèn)题，但华大(dà)一直在不断为更高精度、更高通量、更低成本，不断创新和迭代。

　　资料(liào)显示(shì)，2014年国(guó)家药监局批准的主(zhǔ)要用于检(jiǎn)测胎儿染色体非整(zhěng)倍体首(shǒu)个NGS测(cè)序仪(yí)就来自(zì)华大集团，经(jīng)过几年努力，华(huá)大智造陆续推(tuī)出几款新的NGS仪与配套设备。

　　记者也注意到，在当(dāng)日的发布会上，华大集(jí)团发(fā)布的CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的纳米(mǐ)孔基因测序仪，能够在复杂的样本中精(jīng)准捕捉细微信息，高通量纳(nà)米孔测序仪(yí)CycloneSEQ-WY01，不仅具有超长读长(zhǎng)和持久续测等性能，还能够全面覆盖复杂基(jī)因组序列，填(tián)补了国内纳米孔测序领域高通量芯片的空白(bái)。

　　测序仪是基因测序产业链的核心，是一个高壁垒行业(yè)，它通过(guò)读取DNA为疾病诊(zhěn)断、药物研发、基因编辑等提供数据支持，是生物科技领域的(de)重要工具。

　　目前(qián)测华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起序仪的技术发展主要经历(lì)了三代，分别是(shì)基于化学合(hé)成的第一代(dài)（Sanger法）、基于荧光信号的第二代（高通量测序）和基于电信号(hào)的(de)第三代(dài)（单分子测序）。随着测序需求的增加和成本的降低，第四代(dài)测序技术——纳米孔(kǒng)测序正在崭露(lù)头角，它可以实现快速、廉(lián)价、准确和长读长的测序。

　　华大(dà)集团声(shēng)明中的公司大概率是Illumina（因美纳），后者是全球基因测序和(hé)芯片技术的领导者，总部位于(yú)美(měi)国。

　　此前，因美纳曾是华大智造进入美国市场的“拦路虎”。自2019年以来，因美纳及其子公司在境外对华(huá)大智造及其子公司、经销商、客户发起(qǐ)系(xì)列专(zhuān)利、商标侵权诉(sù)讼案件。

　　2022年7月(yuè)，华大智造及其关联公司宣布，与因美纳就美国境内的所(suǒ)有未决诉讼(sòng)达成和解，根(gēn)据(jù)协议条款(kuǎn)，双方将不再对(duì)加州北部地区法(fǎ)院(yuàn)和特拉华州地(dì)区法院的诉讼判(pàn)决(jué)结果提出异议。因美纳也向华大智造子公司CG支付3.25亿美元的净赔偿费。

　　此时(shí)正是国产测序仪的爆发期(qī)，据蛋壳研究(jiū)院(yuàn)统计，2022年有8款国产(chǎn)测(cè)序仪宣布商业化，2023年(nián)有7款。也是(shì)在2022年，华大智造在本土(tǔ)市场的占有率超过因美纳。

　　蛋(dàn)壳研究院对2023年1月1日—2023年12月31日期间的测序(xù)仪公开(kāi)招标(biāo)数据进(jìn)行(xíng)了(le)统计，从品牌来看，国产品牌已(yǐ)经处于较有利的地(dì)位。2023年招(zhāo)投标数据中，60.4%为国产品牌，25.4%为进口(kǒu)品牌。

　　根(gēn)据(jù)2024年中期财报数据，因美(měi)纳上(shàng)半年营收同比下降3.31%，为21.88亿美元，但(dàn)今年前6个月累计净亏损却高达21.14亿美元，同比(bǐ)扩大了815%。中报披露(lù)后，Illumina也下调了全(quán)年业绩目标，预计仪器设备板块收入同比降幅很可能(néng)超过30%。

　　前述业(yè)内人士表示，国产基因测序仪行业一直在(zài)积极进取，华大智造的新品动作也说明大家(jiā)都看(kàn)好纳米(mǐ)孔测序技术的前景，也都致力于为用户提供更高性价比的测序仪产品。未来3~5年(nián)，纳米(mǐ)孔测序(xù)和二代测序还是(shì)优势互补，差异化(huà)竞争的格局，更远的将来，纳米孔测序会占据更大的市场份额。至于中国企业能否在这一领域领先，该人士(shì)表示“有可能，但还(hái)是需要大量的(de)努(nǔ)力和耐心”。

未经允许不得转载：骏诺车品JNCP官方网站华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起