石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件

　　石药集(jí)团（01093）发布公
告，集团开发的注射用两性霉素B脂质体（该产品）已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

　　本(běn)次获批的适应症为：1）治疗敏感真菌引起(qǐ)的系统性真菌感染；2）治疗(liáo)不明原因发热且(qiě)高度提示(shì)存在系统性(xìng)真菌感染的中性粒(lì)细胞减少症患者；及3）治疗成人和儿(ér)童内脏利
什(shén)曼(màn)病。

　　两性(xìng)霉素B 属于多烯类抗生素，是作用最强(qiáng)、抗菌谱石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件最广的侵袭(xí)性真
菌病预防和治疗(liáo)药物之(zhī)一，其通过(guò)与敏感真菌(jūn)细胞膜上的甾醇(chún)成分麦角
甾醇结合，形成跨膜通道导致(zhì)细 胞(bāo)通透性改变 ，从而导致真菌(jūn)细胞死亡(wáng)。

　　该产品石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件通过脂质体药物递送(sòng)系统 ，将两性(xìng)霉素B 包裹在由(yóu)氢化大(dà)豆(dòu)磷脂(zhī)醯胆硷(jiǎn)、二硬脂(zhī)醯(xī)磷脂醯甘油和胆固
醇形成的小于100nm的小单室脂质体中(zhōng)。与市场上其他两性霉素B 注射剂相(xiāng)比，该产品在血液中主要以脂质体形式存在，可显
著降低游离两性霉 素B 与肾(shèn)小管上皮(pí)细胞的结合，从而(ér)显(xiǎn)著降低药物肾毒性(xìng)、减少输液(yè)反应，缩短给药时间、增加(jiā)给药剂量，提高治疗指(zhǐ)数 。

　　该产品的获批标志着集团在纳米药物研发和抗真菌感染领域的重大进(jìn)展，并(bìng)进一步(bù)丰富集团在抗真菌感(gǎn)染领域的产品线
。

责任编辑：卢昱君

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