科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近(jìn)期，科兴制药（688136.SH）在海外商业化合作领域(yù)持续展现活跃态势。在今年成(chéng)功引(yǐn)进甲(jiǎ)磺酸艾立布(bù)林、哌柏西利胶囊等产品后，科(kē)兴制药在肿(zhǒng)瘤治疗领域再添一项重(zhòng)要进展。

科兴(xīng)制药与青峰医药集(jí)团（以下简(jiǎn)称青峰医药）旗下子公(gōng)司科睿药业达成了奥拉帕利片的国际商(shāng)业化许可合作协议。据悉，科兴制药签下青(qīng)峰医药奥拉帕利片在海外首批10个国家的商(shāng)业化权益，这一合作将进(jìn)一步拓展(zhǎn)科兴制药在肿瘤治(zhì)疗(liáo)领(lǐng)域的(de)产品(pǐn)线，彰显公司在(zài)国际市场上的商业化实力及获得的行业认可与肯定。

重磅产品到位多方向丰富肿瘤产品管线(xiàn)

奥拉(lā)帕利片属(shǔ)于PARP（聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，其(qí)原研药物首(shǒu)次于2014年获得美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后，其适应(yīng)症不断(duàn)扩展，包括卵(luǎn)巢癌、乳腺癌(ái)、胰腺癌、前列腺癌等多(duō)种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的(de)一线治疗药(yào)物、卵(luǎn)巢癌的一(yī)线(xiàn)维持治疗药物。

在国内，奥拉(lā)帕利片于2018年首(shǒu)次获批上市，用于铂敏感复发性卵巢癌患(huàn)者的维持治疗。随后，其在中国(guó)的适应症也逐步扩大，2019年被纳入国家基本医疗保险药(yào)品(pǐn)目录，成(chéng)为众多肿瘤患科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥拉帕利片(piàn)在国内已进入上市申报阶段，有望(wàng)于2024年获批。

奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的肿瘤细胞，通过(guò)抑制PARP酶的活性，阻碍(ài)了肿瘤细胞的DNA修复能(néng)力，从而导(dǎo)致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢癌(ái)、乳腺癌、胰腺癌(ái)等领域(yù)的疗效已得到广泛认可(kě)，并且(qiě)在(zài)治疗去势抵抗(kàng)性前列腺癌方面也表现出了潜力。据Cortellis数据(jù)显示，2022年原研(yán)药全球销售额为(wèi)26.38亿美(měi)元。

2020年世(shì)界(jiè)卫生组织国际癌症研究(jiū)机构（IARC）发布的全球癌症数据表(biǎo)明2020年女性(xìng)乳腺癌成为全球最常见的癌症类型之一，约(yuē)226万女性被诊(zhěn)断为乳腺(xiàn)癌，成(chéng)为全球第一大癌症，卵巢癌患者约31万，排名第八。据弗若斯特(tè)沙利文(wén)预测，全球乳腺癌药物市场规模到2030年(nián)将(jiāng)达到699亿美元，市场前景广阔。

根据梳理，目前针对乳腺癌治疗领域，在化疗药方面，科兴(xīng)制药(yào)已有(yǒu)白(bái)蛋白(bái)紫(zǐ)杉醇(chún)、艾立布林；在内分泌方向上则补(bǔ)齐了覆(fù)盖更大市场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而(ér)在靶向药上，也有了曲妥(tuǒ)珠单抗、奈拉替尼（酪(lào)氨酸激酶抑制剂），奥拉帕利的加入（PARP抑制剂）极大丰富了科兴在海外市场乳腺癌药物产品线。

深耕稀缺新兴市(shì)场合作区域市场潜力大

科兴制(zhì)药自2000年即开始(shǐ)探索与(yǔ)布局海外市场，其(qí)自研的核心产(chǎn)品人促红素（EPO）、人粒细胞刺激(jī)因子(zi)（GC）已远销多个国家和(hé)地区，20多年(nián)海外商业化经验已使公司的(de)海外(wài)营销团队在产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审计等多个方面拥有专业的解决方案。目科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面前公司多款产品已通过巴西、菲律宾、印度尼(ní)西亚等约40个国家(jiā)和地区(qū)的市场准入并实现销售。

2024年开年以来，科兴频繁迎接海外多个国家的GMP现场检查，其同(tóng)时启动新产品多国注册的能力可见一斑。随着引(yǐn)进(jìn)产品的增(zēng)多，国际化战(zhàn)略(lüè)将进一(yī)步落实，前(qián)景令人期待。

而其独到的出海之路近几年更(gèng)是备受同行关注：由于(yú)深耕新(xīn)兴市场多年，其销售网络已(yǐ)100%覆盖人口过亿的新(xīn)兴国家市场，随着原(yuán)研(yán)药专利到(dào)期、新兴市场国家经济发展及患者对高端药物可及性提高，市场需求不断增(zēng)加，加之国内医药市场内卷、进口药(yào)物的(de)份额争夺，越来越多国内(nèi)药企看(kàn)重这部分市场。

青峰医药集团是一家集药品(pǐn)研发、生产与销售为一体的创新型医药企业(yè)集团，中国医药工(gōng)业(yè)百强企业。科兴制药此(cǐ)次与青峰医药的合(hé)作，将进(jìn)一步加强公司出海产品在肿瘤领域的布局与(yǔ)市场竞争力，尤其在细分治疗领(lǐng)域，已经形成单抗、靶向(xiàng)小分子药物和高端复杂制剂的产品矩阵，展现出(chū)科兴制药在出(chū)海(hǎi)产品(pǐn)布(bù)局方面的优(yōu)势地(dì)位。作为一家秉承创新理念(niàn)的制药企业，科兴制药(yào)一直(zhí)致力(lì)于为患者提供高质量、高效性(xìng)的治疗方案，为全球生命健(jiàn)康做出(chū)贡献。

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