和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年(nián)4月24日晚间，和(hé)元生物(688238.SH)发布2023年年报，公告显示(shì)，报告期内，公司(sī)实现营业收入2.05亿元。

公开资(zī)料显示，和元生物是一家聚(jù)焦细胞(bāo)与基因(yīn)治疗技术(shù)服务领域的生物科技公(gōng)司，专注(zhù)为细胞与基因治疗的基础研究提供基(jī)因治疗载体(tǐ)研制、基因功能研(yán)究等CRO服务，以及为细(xì)胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品(pǐn)GMP生产等CDMO服务。

CRO业务(wù)稳健增长

在和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐基(jī)因治疗CRO业(yè)务方面，公司积(jī)极扩大服务场景(jǐng)，不断推出新产(chǎn)品并尝试拓展新领域，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司的行业地位。2023年基因治疗CRO业务实现销售收入7944.77万元，较上年同期增长20.56%，持(chí)续稳健增长(zhǎng)。截(jié)至2023年末，累(lèi)计服务10000+家研发实验室客户，累计数增长超(chāo)过(guò)20%；同(tóng)时，通过服务科研院所，从(cóng)源头把握细胞基因(yīn)治疗研究发展趋势(shì)，保持自身技术的先进性。

CDMO业务全面布(bù)局+产能逐步释(shì)放

2023年，公司继续发挥业务全面性、多样化的(de)技术优势，基因治疗CDMO业务实现营收1.07亿(yì)元，CDMO服务的项目(mù)推进取得重要(yào)进展(zhǎn)，截至报告期(qī)末，累计(jì)协(xié)助客户获得中美IND批件32项，涉(shè)及溶瘤(liú)病毒产品、AAV基因治疗产品(pǐn)、慢病毒产品、细胞治(zhì)疗产品、质粒及 mRNA产品等多(duō)个领域，累计服务CDMO项目数超(chāo)过330个，2023年新增订单超过2.5亿元。

此外，2023年4月21日(rì)，“和元智造精准医疗产业基(jī)地”于上海市(shì)临港新片区(qū)开业(yè)，其(qí)具备超大规模(mó)、超全工艺体系、超新工艺体系、装备智能化四项(xiàng)亮点，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，其中近20条不同特(tè)色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求(qiú)。2023年9月(yuè)，生产基地一期部分投产，CDMO产(chǎn)能进一步提升(shēng)。随着临港产业(yè)基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快(kuài)速增(zēng)长的基(jī)因治疗CDMO需求，以支持公司(sī)订单和收入(rù)规模的不断(duàn)增长。

细胞与基(jī)因治疗产品在(zài)2023年迎来产品上(shàng)市潮，报告期(qī)内，根据(jù)相关统计数据显示，全球(qiú)共12款(kuǎn)细胞与基因治疗产品在不同国家获批上市。未来在产业政策持续支和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐持和规范的前(qián)提下，在越(yuè)来越多未(wèi)被满足临床需求(qiú)的(de)引领下，基(jī)因和细胞治(zhì)疗(liáo)产品将进入发展的快(kuài)车道。

研发持续投入铸就核心竞争优势

创新是生物制药企业的核心(xīn)竞争力，和元生物自成立以来坚持自主研(yán)发和外部合作并重，不断提升基因和细胞治疗(liáo)产(chǎn)品的可及性和有效性(xìng)，夯实公司的核心竞争力。公司继(jì)续在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞(bāo)培养技术工(gōng)艺开发、平台检测技术开(kāi)发等方面全面布局，进一(yī)步充实研发团队(duì)力量。

2023年(nián)，公司研发(fā)投入为5091.70万元(yuán)，同比增长(zhǎng)46.20%，占营业收入的比例为24.86%，较上(shàng)年同期增加(jiā)12.90个百分点。目前(qián)，部分研(yán)发(fā)成果已经应(yīng)用于细胞(bāo)基因治(zhì)疗企业的先进疗法开(kāi)发。预计在未(wèi)来一段时间内，公司研发费用仍将持续增长，并进一步聚(jù)焦技术前沿，提升研发效(xiào)率(lǜ)。

拓展(zhǎn)国际化版图业务出海有望(wàng)打开新增长空间

公(gōng)司不断践行“全球化”发展战略和思路，加速国际化进程(chéng)，基于基(jī)因治疗药物中、美等多(duō)地IND申报项目经验，逐步(bù)将业务拓展至全球主要的生物制药核心(xīn)市(shì)场。目前，公司已在美国设立子公司，在加州设立研(yán)发实验室，借助高端人才(cái)和全(quán)球视野开展技术研发活动(dòng)，提升(shēng)解决基因和细胞治疗底层研发的实力。

2023年(nián)，在面对行(xíng)业阶(jiē)段性挑(tiāo)战和公司自身寻求新的增长渠道等因(yīn)素(sù)的驱动(dòng)下(xià)，公(gōng)司加大海外拓展力(lì)度(dù)，屡次携多项最新(xīn)技术(shù)成果亮相各大国际会(huì)议，包括5月携带最(zuì)新大规模基因治疗载体GMP生产工艺、创新慢病毒包装体系、新型基因治(zhì)疗载体开发等前(qián)沿技术，以两个口头报告、五个海报形式，隆重亮相美国2023 ASGCT 年会；9月携最新“超(chāo)低内毒素、大规模GMP级AAV生产工艺”技术，以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起行业瞩目。公(gōng)司借此契机做好品牌(pái)宣传、技术(shù)交流等活动，充分挖掘客户需求，全(quán)方位展示公司综合实力，为将来的深度合作打下(xià)基础。

根(gēn)据Frost＆Sullivan报告分析，预计到2025年(nián)，全球基因治疗市场规模将(jiāng)达到近305.4亿美(měi)元，国内(nèi)基因治疗市场规(guī)模将(jiāng)达到178.9亿元，市场规模将不断扩大。作为(wèi)国(guó)内领先的细胞和基因治(zhì)疗(liáo)CRO/CDMO企业，和元生物(wù)将继(jì)续(xù)聚焦细胞和基因治(zhì)疗细分领(lǐng)域、赋能行业发展，夯实自身核心竞争优势，有序推进海外市场和国(guó)际化布局，提升产(chǎn)能利用率，进一步提升市场占有率，巩固和提高公司在同行业中的优势地位(wèi)。（CIS）

校对：廖胜超(chāo)

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