249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待

这次通过形式审查的(de)药(yào)品中，既有“新(xīn)面孔”，即今年上半年才刚刚获批上市的新药；也有“老面孔”，即此(cǐ)前经历过闯关医保谈判失败的药物(wù)。

新一轮的医保目录调整工作已(yǐ)在进行。

近日(rì)，国(guó)家医保局正式公布《2024年国家基本医疗保险(xiǎn)、工伤保险(xiǎn)和生(shēng)育保(bǎo)险药品目录调整通(tōng)过(guò)形式审(shěn)查的申报药品名单》。经审(shěn)核，共有445个药(yào)品通过形式审查，其中249个药品属于医保目录外药品。

但通过形式(shì)审查的药品，并不意味着接下(xià)来(lái)就可以直接上医保谈判(pàn)桌了。

国家医保局方面表(biǎo)示，通过形(xíng)式审查，仅代表该(gāi)药品符合相应的申报条(tiáo)件，获(huò)得了参加下(xià)一步评审的资格。只有通过评(píng)审、谈判等全部环节的(de)药品，才能最终被纳入目录。

这(zhè)次通过形式审(shěn)查的药品中，既有“新面孔”，即今年上半年才刚刚获批上市的新药(yào)；也有(yǒu)“老面孔(kǒng)”，即此前经历过闯关医(yī)保谈判失败的药物。这一次，药企们对(duì)于参与(yǔ)医保谈判有何期待？

从2017年开始，医保谈判已成为医保药品目录调整(zhěng)的重要方式，2020年(nián)起(qǐ)开始采用动态调整机制。近两年，国家医保局对(duì)谈判(pàn)及续约的规则(zé)作出了优化。2023年提出，在目录达(dá)到8年的谈判药物可纳入常规目录管理，同时(shí)细化了重新249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待谈判的纳(nà)入范围。回看过去参与医保谈判的药品，都面(miàn)临一轮大降(jiàng)价，但也是寻求“以价换量”的(de)过程。根据中康产业研究院整(zhěng)理，从2019年至2023年，医保谈判历年平(píng)均降幅均(jūn)在56%以上。

迪(dí)哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林对第一财经记者表示，公司有两款创新(xīn)药(yào)已进入这次(cì)形式审查名单中，公司将积极(jí)推动这两款商业化产品进入医保，若都(dōu)能纳入医保，将大(dà)幅提(tí)高药(yào)物的可及性，加快两款产(chǎn)品的快速放量(liàng)，也可以加强(qiáng)公(gōng)司自我造血能力，尽(jǐn)快实现业(yè)绩(jì)扭亏为盈。

此次迪哲医药（688192.SH）涉及的两(liǎng)款药(yào)物，一款是去年(nián)8月上市的非小细胞肺癌治疗(liáo)药物舒沃替尼，一款是今年6月份获批上市的淋巴瘤治疗药物戈利昔替尼。戈利(lì)昔替尼作为淋巴瘤领域全球首个且唯一的高(gāo)选择性JAK1抑制剂，打破了复发难治性外周T细胞(bāo)淋巴瘤（PTCL）十年无创新药的局面(miàn)。

半年报显示，得(dé)益于核心产品舒沃替尼的放量，迪哲医药今年上半年共实现(xiàn)营业收入2.04亿元。

“目前(qián)，舒沃替尼和戈利昔替尼没进入医保之前，产品销售依(yī)靠自费市场为(wèi)主。自费产品主要通过院外DTP药房进行销售。”迪(dí)哲医药副总经理、首席商务官吴清漪表示，公司希望通(tōng)过谈判，以一个合理的价格纳入(rù)医保，实现患者、医保基金、企业等(děng)各方共赢。

“我们希(xī)望医保政策能够鼓励真正有临床价值的(de)创(chuàng)新药能够尽早进入市场，得到商业上的回报来支持研发(fā)创新。”张小林亦表示。

在康(kāng)方生物（09926.HK）的中报业绩交(jiāo)流会上，康方生物董事长夏瑜表示，公司两款(kuǎn)双抗产(chǎn)品(pǐn)将在下半(bàn)年首次参与医(yī)保谈判，期待共赢结果。

康方生物涉及的两款双抗产品，其中一款(kuǎn)也用于非小细(xì)胞肺癌治疗，即依沃西(xī)，后者是今年上半年获批上市的(de)新(xīn)药。

过去多次(cì)闯关医保(bǎo)谈判失败的药物(wù)中，CAR-T药物就是典型例(lì)子。以复星医药（600196.SH、02196.HK）旗下的CAR-T药物阿(ā)基仑赛注(zhù)射液为例，目前也通过了这次形式审查，这是药物第四(sì)次冲刺医保谈判了，此前三次都(dōu)受制于医保谈判“50万不谈，30万(wàn)不进”规则，最后都无法走上谈判桌。

值得一提(tí)的是，今年与阿基仑赛注射液(yè)一起通过形(xíng)式审查的药品名单中，还有另外三款CAR-T药(yào)物。

对于治疗费用动辄百万元的 CAR-T产品(pǐn)而言，要(yào)进入医保目录(lù)，到底胜算(suàn)多(duō)大？

在(zài)复星医保中报业绩交流会上，复星(xīng)医药董事长吴以芳对(duì)第(dì)一财经(jīng)在内的(de)媒体回(huí)应称(chēng)：“我对CAR-T疗(liáo)法进入(rù)医保已(yǐ)经期待很久了，而且我坚定地(dì)认为CAR-T疗法应被纳入医保，这个产品(pǐn)确(què)实给患者带来了价值”。

不过，吴以芳亦表示，公(gōng)司的(de)CAR-T产品已上市4年了，但现阶段成本降不下来。“如果医保给出的价格是让企业去赔本(běn)倒贴，这是任何企业都难以承受的(de)。目前还(hái)是要通过创新支付的(de)方式解决CAR-T产品进医保的问题，我们也希望有沟通(tōng)的机会。”

新(xīn)一轮(lún)的医保(bǎo)目录调整(zhěng)工作已在进行。

近日(rì)，国家医保局正式公布《2024年国家(jiā)基本医疗(liáo)保险、工(gōng)伤保险和生育保(bǎo)险药品目录调整通(tōng)过形式审查的申报药品名单》。经(jīng)审核，共有445个药品通过形式审查(chá)，其中249个(gè)药品属于医保(bǎo)目录外(wài)药品。

但通过形式审查的药品，并(bìng)不意味着接下来249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待就(jiù)可以直接上医保谈判桌了。

国家医保局方面表示，通过(guò)形式审查(chá)，仅代表(biǎo)该药(yào)品符合相应的申报条件，获得了参加下(xià)一(yī)步评(píng)审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能(néng)最终被纳入目录。

这(zhè)次通过形式审查的药品中，既有“新面孔”，即今年上半年才刚刚获批(pī)上市(shì)的新药；也有“老面孔(kǒng)”，即此(cǐ)前经历过闯关医保谈(tán)判失败的药(yào)物。这一次，药企(qǐ)们对于参与医保谈判有何期待(dài)？

从(cóng)2017年开始，医保谈判已(yǐ)成为医保药品目(mù)录调整的重要方式，2020年起开(kāi)始采用动态调整机制。近两年，国家医保(bǎo)局对谈判及续约的规则作出了优化。2023年提出，在目录达到8年的谈判药(yào)物(wù)可(kě)纳入常规目录管理，同时细化了重新谈判的纳入范围。回看过(guò)去参与医保(bǎo)谈判(pàn)的药品，都面临一轮(lún)大降(jiàng)价(jià)，但也是寻求“以价换量”的过程。根(gēn)据(jù)中康产业研究院整理，从2019年(nián)至(zhì)2023年，医保(bǎ249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待o)谈判历年平均降(jiàng)幅均在56%以上。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林对第一财经记者表示，公司有两款创新药已进入这次形式审查名(míng)单中，公司将积极推动这两款商(shāng)业(yè)化产品进入医保，若都能纳入医保，将大(dà)幅提(tí)高药物(wù)的可及性，加快两款产品(pǐn)的快速放量，也可以加强公司自我(wǒ)造(zào)血能力，尽快实现业绩扭亏为盈(yíng)。

此(cǐ)次迪哲医药（688192.SH）涉(shè)及的两款药物，一款是去年8月上市的非小细胞肺癌(ái)治疗(liáo)药物舒沃替尼，一款是今年6月份获批上(shàng)市的淋巴瘤治疗药物戈利昔(xī)替尼。戈利昔替尼作为(wèi)淋巴瘤领域全球首(shǒu)个且唯(wéi)一的高选择性JAK1抑制剂，打破了复发难治性外周T细胞淋巴(bā)瘤（PTCL）十年无创新药的局(jú)面。

半年报显(xiǎn)示，得益于(yú)核心(xīn)产品(pǐn)舒沃(wò)替(tì)尼的放量，迪哲医药(yào)今(jīn)年上半年共(gòng)实现营业(yè)收入2.04亿元。

“目前，舒沃替尼和戈利昔替尼没进入医保之前(qián)，产品销(xiāo)售依靠自费市场为主。自(zì)费产品主要通过院外DTP药(yào)房(fáng)进行销售(shòu)。”迪哲医药副(fù)总经理、首席商务官吴(wú)清漪表示，公司希望通过谈判，以一个合理的价(jià)格纳入(rù)医保，实现(xiàn)患者、医保基金、企(qǐ)业等各方共赢。

“我(wǒ)们希望医保政策能够鼓励真正有临(lín)床价值的创新药能够尽早(zǎo)进(jìn)入市场，得(dé)到商业上的(de)回报(bào)来支持研发创新。”张小林亦表示。

在康方(fāng)生(shēng)物（09926.HK）的中报业(yè)绩交流会上，康方生物(wù)董事长夏瑜表(biǎo)示，公司两款(kuǎn)双抗产品将在下半年首次参与医保谈判，期待(dài)共赢结果。

康方生物涉及的两款双(shuāng)抗(kàng)产品，其中一款也用于(yú)非小细胞肺癌治疗，即依沃西，后(hòu)者是今年上半年获批上市的新药。

过去多次闯关医(yī)保谈判失败的药物中，CAR-T药物就是典型例子。以复星医药（600196.SH、02196.HK）旗(qí)下的CAR-T药(yào)物阿基仑(lún)赛注射液为例，目(mù)前也通过了这次形式审(shěn)查，这是药物第四次冲刺医保谈判了，此前三次都受制于医保谈判“50万不谈(tán)，30万(wàn)不进”规则(zé)，最(zuì)后都无法走上谈(tán)判(pàn)桌。

值得一提的是(shì)，今(jīn)年与阿基仑赛(sài)注射液一起通过形式审查的药品名单中，还有另外三(sān)款CAR-T药物。

对于治疗费用动辄(zhé)百万(wàn)元的CAR-T产品而言，要(yào)进(jìn)入医保目录，到(dào)底胜(shèng)算多大？

在复星医保(bǎo)中报业绩交流会上，复星医药董事长吴以芳对第一财经(jīng)在内的媒体(tǐ)回应称：“我对CAR-T疗法进入医保已经期待很久了，而且(qiě)我坚定地认为CAR-T疗法应被纳入医保，这个产品确实给患(huàn)者带来了价值”。

不过，吴以(yǐ)芳亦表示，公司的(de)CAR-T产品已上市4年了，但现阶段成本降不(bù)下来。“如果医保给出(chū)的价格是让(ràng)企业去赔(péi)本倒贴，这是任何企业都难以承受的。目前还是要通过创新支付的方式解(jiě)决CAR-T产品进医保的问题，我(wǒ)们也希望有沟通的机会(huì)。”

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