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双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局 现场检查

双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局 现场检查

证券时报e公(gōng)司讯,双(shuāng)成药业(0双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查02693)4月24日晚间公告(gào),公(gōng)司1月18日至1月26日接受了美(měi)国食品药品(pǐn)监督管理局(FDA)的(de)CGMP(现行药(yào)品生产质量管(guǎn)理规范(fàn))现场检查 ,检查范围为冻干粉针剂三车(chē)间 、注射液(yè)一车间大容量生产线、原料药(yào)二车间。公司近(jìn)日收到(dào)FDA的通知和(hé)现场检查报告(EIR),已明确公司通(tōng)过(guò)了此次美国 FDA CGMP检(jiǎn)查,公司的(de)质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求(qiú)。

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